Remdesivir pronto se usará para tratar a pacientes con NHS y los EE. UU. Y la UE se apresuran a autorizar la venta del medicamento antes de que se revisen los estudios.

Pronto estará disponible en el NHS un fármaco experimental, remdesivir, que parece reducir el tiempo de recuperación en los casos de Covid-19.

El 27 de mayo, Matt Hancock dijo que el medicamento era “probablemente el mayor paso adelante en el tratamiento del coronavirus”, y el Departamento de Salud y Bienestar dice que “se usará en adultos y adolescentes hospitalizados con infección grave por Covid-19 que cumplir con los criterios clínicos, lo que sugiere que es más probable que se beneficien “.

Remdesivir se pondrá a disposición de los pacientes en todo el Reino Unido bajo el esquema de acceso temprano a medicamentos, que permite un uso limitado antes de que se completen los ensayos clínicos.

El Reino Unido no está solo. La droga también fue autorizada bajo esquemas similares por los gobiernos de EE. UU. Y Japón.El 18 de mayo, la agencia de drogas de la UE sugirió que la UE acelere rápidamente la aprobación de la droga para vender, incluso antes que los Estados Unidos.

Remdesivir fue desarrollado en los Estados Unidos por la compañía biofarmacéutica Gilead Sciences. Es un medicamento antiviral de amplio espectro y se ha probado durante el brote de Ébola con éxito limitado, pero generalmente se considera seguro. Gilead dijo que estaba en conversaciones con los fabricantes para producir el medicamento para Europa y Asia al menos para 2022, según un informe de Reuters. También están negociando licencias a largo plazo con fabricantes de medicamentos genéricos en India y Pakistán.

La compañía ahora está finalizando sus estudios clínicos del antiviral. Hasta finales de mayo, el medicamento se distribuirá en los Estados Unidos solo bajo una autorización de uso de emergencia, según lo aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), a pesar de la información limitada sobre su seguridad y efectividad. Los funcionarios de salud pública tomaron la decisión después de que un ensayo clínico realizado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) mostró “resultados prometedores”, dijo el secretario de Salud de los Estados Unidos, Alex Azar, en un comunicado.

Se encontró que el fármaco mejora los tiempos de recuperación en un 31%, según el estudio de los NIH, que analizó los datos de un ensayo controlado aleatorio con 1.063 pacientes hospitalizados. Los que tomaron el medicamento se recuperaron después de un promedio de 11 días, en comparación con los 15 que recibieron un placebo. Además, la tasa de mortalidad también disminuyó para el grupo remdesivir en un 8%, frente al 11,6% en el grupo placebo.

Estos resultados pueden parecer modestos, pero demuestran que el virus puede ser bloqueado por las drogas. Y en una reunión televisada en la Oficina Oval el 29 de abril, el inmunólogo principal Anthony Fauci, del grupo de trabajo sobre coronavirus de EE. UU., Dijo a los periodistas que remdesivir establece “un nuevo estándar de atención” mientras los investigadores investigan si otras drogas se puede combinar con este tratamiento. Una posible combinación que se está probando actualmente, por ejemplo, implica el uso del olimpiante antiinflamatorio.

Dada la emergencia de salud pública, el Dr. Fauci dio el paso inusual de anunciar estos hallazgos antes de que el informe fuera enviado a una revista médica revisada por pares.

En enero, remdesivir se usó para tratar a la primera persona confirmada que tenía Covid-19 en los EE. UU. El hombre de 35 años, descrito solo como un residente local que había visitado recientemente a Wuhan, fue llevado a la sala de enfermedades infecciosas en el Centro Médico Regional de Providence en Everett, Washington, con síntomas típicos de Covid-19, como fiebre, tos y fatiga generalizada Sin embargo, unos días después de su enfermedad, comenzó a experimentar dificultad para respirar y bajos niveles de oxígeno, con niveles de saturación por debajo del 94%. Había desarrollado neumonía.

Desde el 20 de enero, el Dr. George Díaz, jefe de la sección de enfermedades infecciosas del hospital, trató al paciente con remdesivir, disponible a través de un programa de “acceso ampliado”, similar al esquema de acceso temprano a medicamentos del Reino Unido. . Ahora, de acuerdo con las nuevas pautas de la FDA, los hospitales pueden ordenar el medicamento a través de sus procesos normales. El medicamento todavía se permitirá solo para pacientes que sufren casos graves de neumonía; Sin embargo, después de tomar remdesivir, el paciente se recuperó rápidamente.

“Sus fiebres mejoraron significativamente y el paciente permaneció afebril el resto del tiempo que estuvo en el hospital”, dice el Dr. Díaz. “No tuvo efectos negativos del antiviral y pudo liberar oxígeno en aproximadamente 24 horas”.

El paciente del Dr. Díaz fue dado de alta del hospital cinco días después de la primera dosis y fue atendido por el departamento de salud del condado, que no encontró secuela, el término para otras afecciones resultantes de una enfermedad.

“Los pacientes que reciben remdesivir parecen tener una mortalidad mejorada o reducida en comparación con aquellos que no reciben remdesivir”, dice el Dr. Díaz. “Estos resultados son anticipados, pero muy prometedores, y estamos esperando una revisión por pares antes de discutir más datos”.

Aún así, remdesivir no es una cura; Es una terapia importante en el período intermedio para aquellos que están enfermos, mientras que los investigadores desarrollan una vacuna que puede prevenir la infección. Como medicamento antiviral, los médicos también deben ser “muy cuidadosos” en la forma en que aplican este medicamento, agrega el Dr. Díaz, porque Covid-19 podría desarrollar resistencia al mismo, como sucede con otros tratamientos contra la gripe.

La jefa de la división de medicina hospitalaria de la Universidad de Stanford, Dra. Neera Ahuja, quien es una de las investigadoras principales en el estudio patrocinado por los NIH, dice que también está “muy entusiasmada” con los resultados, pero está de acuerdo con la Dra. Díaz.

“Esto no es una panacea”, explica. “No sabemos si este es el mejor tratamiento. Por el momento es un medicamento intravenoso y no se puede administrar fuera del hospital. Todavía tenemos que buscar el medicamento más efectivo”.